Loperamide HCl Mylan 2 mg, capsules Geneesmiddel RVG 57117 UAD Claims Loperamide HCl Mylan bevat loperamidehydrochloride. Dat is een stof die te sterk voortstuwende bewegingen van de darm vermindert. Zo zorgt deze stof voor de werking van dit middel tegen diarree. Dit middel werkt alleen daar waar het nodig is, namelijk in de darm. Dit middel stopt diarree meestal binnen enkele uren Waarvoor wordt dit middel gebruikt Loperamide HCl Mylan wordt gebruikt tegen acute of chronische diarree bij volwassenen en kinderen vanaf 8 jaar. Acute diarree begint plotseling en is meestal binnen een week over. Chronische diarree is langdurig. Dit middel wordt gebruikt om de diarree zelf te bestrijden. Het behandelt niet de oorzaak van de diarree. Als de oorzaak van de diarree bekend is, moet de oorzaak worden behandeld. Niet gebruiken bij • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Overgevoeligheid kunt u herkennen aan bijvoorbeeld huiduitslag, jeuk, benauwdheid of een opgezwollen gezicht. Als u hiervan last krijgt, stop dan met dit middel en raadpleeg uw arts. • U mag dit middel nooit geven aan kinderen die jonger zijn dan 8 jaar. • Gebruik dit middel niet als u denkt dat de oorzaak van de diarree een vergiftiging, bijvoorbeeld met een zwaar metaal (zoals kwik, lood of cadmium), zou kunnen zijn. • U mag dit middel niet gebruiken als u een ‘megacolon’ heeft. Dat is een sterk verwijde dikke darm; een ernstige situatie die kan voorkomen bij patienten met de ziekte van Hirschsprung, de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa, te herkennen aan een zeer pijnlijke opgezette buik, koorts en een versnelde hartslag. • Gebruik dit middel niet als u eigenlijk een verstopping van de darmen heeft, waardoor er wat waterige ontlasting ’doorlekt’. Dit komt voor bij bepaalde darmaandoeningen. • Gebruik dit middel niet als u aanhoudende buikpijn heeft, als u hoge koorts heeft en/of als uw ontlasting slijm en/of bloed bevat. Deze verschijnselen kunnen komen door een voedselvergiftiging of door een infectie of ontsteking van de dikke darm. • Gebruik dit middel niet als u een ontsteking van de dikke en/of dunne darm heeft die veroorzaakt wordt door schadelijke bacterien (bijvoorbeeld Salmonella, Shigella en Campylobacter). • Gebruik dit middel niet als u een ernstige darmontsteking heeft (bv. colitis ulcerosa of pseudomembraneuze colitis ten gevolge van het gebruik van bepaalde antibiotica). • Gebruik dit middel niet wanneer de normale darmbewegingen niet mogen worden onderdrukt. De toediening moet onmiddellijk worden stopgezet bij verstopping of buikzwelling. Samenstelling Werkzame stof: Loperamide HCl Mylan 2 mg, capsules bevatten per capsule 2 mg loperamidehydrochloride Hulpstoffen: Capsule-inhoud: LACTOSE, magnesiumstearaat (E470b), maiszetmeel Capsulewand: chinolinegeel (E104), erythrosine (E127), gelatine (E441), indigotine (E132), titaandioxide (E171), ijzeroxide zwart (E172) Drukinkt: shellac (E904), titaandioxide (E171), ammoniumhydroxide (E527), propyleenglycol (E1520), simeticon, natriumhydroxide, povidon Dosering Volwassenen Bij acute (plotselinge) diarree Begin met 2 capsules (4 mg). Neem daarna na elke daaropvolgende dunne ontlasting 1 capsule (2 mg), zolang de diarree duurt. Neem nooit meer dan 8 capsules (16 mg) op een dag. Bij chronische (langdurige) diarree Begin met 2 capsules (4 mg) per dag. Deze dosis moet worden bijgesteld, totdat u 1 tot 2 maal per dag vaste ontlasting heeft. Meestal wordt dit bereikt met 1 tot 6 capsules (2 tot 12 mg) per dag. U mag nooit meer dan 8 capsules (16 mg) op een dag innemen. Kinderen vanaf 8 jaar Bij acute (plotselinge) diarree Begin met 1 capsule (2 mg). Neem (of geef) daarna na elke daaropvolgende dunne ontlasting 1 capsule (2 mg), zolang de diarree duurt. Het aantal capsules dat een kind op een dag in mag nemen, is afhankelijk van het lichaamsgewicht van het kind. Zie hiervoor onderstaande tabel. Kinderen mogen nooit meer dan 8 capsules per dag krijgen. Bij chronische (langdurige) diarree Begin met 1 capsule (2 mg) per dag. Deze dosis moet worden bijgesteld, totdat het kind 1 tot 2 maal per dag vaste ontlasting heeft. Meestal wordt dit bereikt met 1 tot 6 capsules (2 tot 12 mg) per dag. Het aantal capsules dat een kind op een dag in mag nemen, is afhankelijk van het gewicht van het kind. Zie hiervoor onderstaande tabel. Kinderen mogen nooit meer dan 8 capsules per dag krijgen. Lichaamsgewicht - Maximaal aantal capsules Loperamidehydrochloride 2 mg capsules per dag 20-27 kg - 3 27-34 kg - 4 34-40 kg -5 40-47 kg - 6 47-54 kg -7 meer dan 54 kg - 8 Aanwijzingen voor het gebruik De capsule in z'n geheel rechtop zittend of staand met wat water doorslikken. Lees voor gebruik de bijsluiter. Let op de maximale dosering. Verantwoordelijk voor het in de handel brengen: Mylan B.V. Krijgsman 20 1186 DM Amstelveen